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诺和诺德口服版Wegovy减肥药获好意思国FDA受理苦求


发布日期:2025-05-19 08:43    点击次数:118


丹麦制药巨头诺和诺德(NVO.US)暗示,好意思国食物药品监督处理局(FDA)已肃穆受理其口服版减肥药Wegovy的上市苦求,并将在第四季度作念出决定。

淌若得回批准,这款本质性逐日一次口服制剂将成为宇宙首款用于慢性体重处理的GLP-1受体欢快剂类口服药物。

受此利好音书提振,诺和诺德在好意思上市股价收盘大涨5.53%至69.23好意思元。

现在该公司已上市的口服GLP-1药物Rybelsus(主要身分为司好意思格鲁肽)获准用于成东谈主糖尿病患者的血糖达成。

在打针制剂主导的减肥药商场,诺和诺德、礼来等制药商正加快确立更方便的口服减肥药。据行业瞻望,宇宙肥美养息商场规模将来几年有望冲破1500亿好意思元。

上个月,礼来(LLY.US)暗示,其本质性口服药orforglipron的临床数据败露,2型糖尿病患者服用40周后平均减重16磅(约7.3公斤),格外于体重的近8%。

该公司将于本年晚些本领公布该药物用于体重处理的另一项教练数据,并推敲在本年年底前向宇宙监管机构提交减肥符合症苦求,糖尿病符合症苦求则将于来岁提交。

礼来已上市的打针制剂替尔泊肽别离以Mounjaro(用于养息糖尿病)和Zepbound(用于减肥)品牌销售。

诺和诺德本次苦求基于一项要津III期临床教练遵守。该连络在307名伴有至少一种统一症的肥美成东谈主患者中,对比了25毫克剂量口服司好意思格鲁肽与安危剂的疗效相反。

此外,该公司正在研发新一代减肥药amycretin,该药物不仅靶向Wegovy模拟的肠谈激素GLP-1,还作用于调控饥饿感的胰腺激素胰淀素,现在皮下打针剂型也已参加教练阶段。

值得堤防的是,投资者近期对诺和诺德靠近礼来的浓烈竞争暗示担忧,加之其新一代减肥候选药物CagriSema的临床教练数据未达预期,给公司带来一定压力,该药物原来被属意成为Wegovy的强效替代居品。

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